Votre spécialiste de la propreté en environnement contrôlé
Service de désinfection pour les zones classifiées
Maîtrise particulaire et microbiologique
Laurenty Cleanroom est un service spécifique au sein de Laurenty Group.
Fort de l’expérience acquise depuis de nombreuses années dans le domaine du nettoyage, et notamment de l’entretien général de locaux, Laurenty propose également un service complet de nettoyage et de désinfection des zones classifiées, avec comme objectif la maîtrise particulaire et microbiologique des environnements à atmoshère contrôlée.
Nos engagements
Mise en place d’un plan de nettoyage et de désinfection spécifique
Nos spécialistes sont compétents pour vous proposer un plan de nettoyage et de désinfection selon VOS besoins ! En effet, durant la visite des lieux, nous pourrons mettre en place la méthode et la fréquence d’entretien la plus adaptée pour vos zones.
Fortes de plusieurs années d’expérience sur le terrain, nos équipes disposent des connaissances techniques nécessaires pour répondre à toutes vos interrogations, et vous proposeront des conseils avisés pour maîtriser les différentes contaminations environnementales.
De plus, que ce soit pour l’habillement, mais surtout pour l’entretien journalier et périodique, nous disposons de procédures standardisées déjà rédigées, facilement adaptables à vos zones.
Nous vous proposons donc une formule « à la carte ».
Prestations
- Mise à gris
- Mise à blanc tout Grade et toute Classe
- Mise en place d’un programme d’entretien périodique selon le Grade ou la Classe ISO
- Consultance : nous pouvons assurer la formation de votre personnel dans le cas où l’entretien de vos zones est réalisé en interne.
Qualification du personnel
L’un des avantages à nous confier l’entretien de vos zones, c’est que vous n’aurez plus à vous soucier de la qualification du personnel. En effet, une formation théorique et pratique permet à nos techniciens d’être qualifiés pour rentrer en zone (hygiène et habillage), ainsi qu’aux techniques particulières de nettoyage et désinfection. Cette qualification est distincte selon qu’elle concerne le secteur pharmaceutique et biotechnologique, ou bien le milieu hospitalier et ses différentes zones à risques, ainsi que les secteurs de pointe.
Enfin, la qualification n’est acquise que pour une période déterminée dans le temps. Avant la fin de cette période, un rappel est fait à chaque membre du personnel Cleanroom pour qu’il relise les formations et les procédures qualifiantes.
Equipements conformes aux exigences
Soucieux de travailler avec les bons outils, nous avons sélectionné des partenaires reconnus dans le milieu, tels que VWR ou Conformat. Cela nous permet de profiter de leur expertise et de leur catalogue de matériels et de consommables spécialisés en environnement contrôlé, et de pouvoir ensuite vous en faire bénéficier.
Si vous le désirez, vous n’avez donc plus à vous occuper de la sélection, de l’approvisionnement du matériel, des produits et consommables liés à l’entretien de vos zones.
Tous nos produits sont conformes au règlement sur les produits biocides (RPB, règlement (UE) n° 528/2012), et sont présents sur la liste des biocides autorisés sur le marché belge.
Réglementations et normes selon le secteur :
Secteur pharmaceutique & biotechnologique
- EudraLex Volume 4 :
- Good Manufacturing Practice
- ISO 14644 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la propreté particulaire
- ISO 14698 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la biocontamination
Milieu hospitalier
- Recommandations du Conseil Supérieur de la Santé
- PIC’S : Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare Establishments
Secteurs de pointe
- ISO 14644 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Maîtrise de la propreté particulaire
Logiciel de qualité
Grâce à un logiciel personnalisé, nous assurons le suivi de la gestion documentaire électronique. En effet, cette gestion est conséquente au vu du nombre de documents (procédure générale, mode opératoire, fiche technique), et du nombre de secteurs différents. Cela nous permet le maintien de la Qualité pour chaque prestation.
Par ailleurs, via des documents d’enregistrements, nous garantissons la traçabilité des opérations de nettoyage et de désinfection.
Obligation de résultats
Nous garantissons des résultats particulaires en adéquation avec la norme ISO 14644 et des résultats microbiologiques au niveau des surfaces en adéquation avec la réglementation GMP.
Dès lors, les contrôles microbiologiques que vous effectuerez seront toujours conformes.
Vos spécialistes
Pour l’élaboration de votre cahier des charges et l’estimation de votre budget
